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    4. 臭氧在藥品生產中的應用范圍

        主頁 > 臭氧課堂 > ????來源:www.survivorserieslive.com 作者:同林臭氧 時間:2019-04-22 11:13
      臭氧在藥品生產中的應用范圍
       
      前面介紹過臭氧滅菌在藥品生產上的應用,本篇文章介紹臭氧在藥品生產中的應用范圍, 盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產中的應用是在近二年才開始熱起來。用得比較成功的有以下幾個方面:
       
      (一)容器的消毒滅菌
       
      傳統方法:在藥品生產中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產單元。對它的消毒,傳統方法中比較好的是用酒精浸泡。反應罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還會有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。

      臭氧消毒技術具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。因為是對管道容器進行內表層的消毒,所以臭氧濃度用的高一點,我們的設計濃度大于50ppm。
       
      用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優點非常明顯,臭氧發生器可以流動使用,對不同的罐進行消毒,每個生產單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮氣,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。
       
      (二)中央空調凈化系統對潔凈區的消毒滅菌
       
      在制藥廠,一般來說,潔凈區面積較大,多用中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。
      傳統的消毒方法:用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少。
      臭氧消毒方法:臭氧發生器直接放在空調凈化系統的風道中,稱為內置臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流,送入各潔凈區,對潔凈區進行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風口,由中央空調帶走。也可以將臭氧發生器放在中央空調風口的外面,將臭氧打入中央空調的風道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果都是一樣的。
      按照衛生部消毒規范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上,潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了對物體表面的消毒,所以,我們設計的濃度為10ppm。每天上班前開機二小時,就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。
      據檢測報告,應用臭氧發生器,各潔凈區在40分鐘內,臭氧濃度均達到10ppm以上,菌檢全部合格。而且每天都合格,完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時,使非生產作業減少,能耗減少,取得了滿意的效果。

      推薦產品:北京同林氧氣源一體式臭氧發生器
       
      (三)空間的消毒滅菌
       
      對于中央空調凈化系統以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用臭氧發生器,直接安裝在該房間內。
      根據需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用非常方便。推薦產品:北京同林3S-YB移動式臭氧消毒機。
       
      對于有潔凈度要求的房間,機內裝有過濾器,使臭氧發生器具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。
      只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多。
       
      (四)物品的表面消毒滅菌
       
      精用量多,消毒時間長,操作過程復雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費力。
      在藥品生產過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線消毒。
      問題主要是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好。能用臭氧發生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內進行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點??梢匀〉?00ppm以上。
       
      (五)水的消毒滅菌
       
      在制藥廠用水的地方較多,有醫藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區別。根據不同的水質要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。

        關于臭氧在藥品生產中的應用范圍這篇文章就介紹到這里,如果您對制藥廠臭氧消毒還有疑問,可以聯系在線專家,幫您答疑解惑。
       



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