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    4. 臭氧滅菌在藥品生產上的應用

        主頁 > 臭氧課堂 > ????來源:www.survivorserieslive.com 作者:同林臭氧 時間:2019-04-15 11:21
      臭氧滅菌在藥品生產上的應用
      傳統滅菌方法的缺陷和臭氧滅菌的特點。
       
      傳統的滅菌方法主要有三種:一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。這些方法已被人們習慣使用,其安全性可靠性已被長期的實踐所確認,人們對它們放心。但是任何事情都有一分為二的它們也有各自的缺陷。
       
      紫外線以光波輻射作用殺菌,光波為直線傳播,其照射強度與距離平方成反比,只有照射到的位置且達到照射標準才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時間的增加而減弱。

      紫外線滅菌的主要問題在于:它穿透能力小,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好;其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小,而且燈管壽命短,更換過于頻繁,運行費用高。
       
      化學試劑滅菌,藥味大,不能自然排出,需要空調長時間置換新風,從而增加了能耗。同時也存在二次污染的問題,剩余的藥物直接排入大氣,造成對周圍環境的污染.如甲醛熏蒸,操作麻煩,熏蒸時間長,有二次污染物,對人體有一定的危害。做一次甲熏蒸需8個小時,殘留物附著潔凈的墻壁上和設備的表面上,需要擦除。在消毒后的幾天內,其懸浮粒子數會增加。而且要求風管為不銹鋼管,這也增加了一次性投資費用。
       
      加熱滅菌包括干熱和濕熱,其缺點是溫度高,能耗大,有的物品如原材料,儀器儀表,塑料制品等就不宜加熱。
       
      以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在,但在沒有更好的方法替代之前,人們還只好用它。如果能夠做到充分發揮臭氧的優點,彌補上述方法的缺點,就為臭氧滅菌進入藥品生產開辟了通道。

       
      臭氧消毒滅菌有它許多獨特的優點:
       
      較高的擴散性:臭氧為氣體,擴散性好,無死角,濃度分布均勻。
      殺菌能力強:臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當,高于其它消毒劑。
      廣譜性:適合多種致病微生物,對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。
      原料易得:臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取,不需儲藏設施,節省原料儲儲所需的占地面積。
      環保性:臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧,單原子氧又可自身結合成氧分子,故沒有二次污染的問題。被公認為是綠色消毒劑。
       
      附:在我國的GMP驗證中,對臭氧有一段全面的介紹:
      “科學研究表明,臭氧具有強烈的殺菌作用”。
      “臭氧(O3)的消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩定,很快自行分解成氧氣(O20。)和單個氧原子(O);后者具有很強的活性,對細菌有極強的氧化作用,臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細胞膜,將它殺死,多余的氧原子則會自行重新結合成為普通氧原子(O2),不存在任何有毒殘留物,故稱無污染消毒劑,它不但對各種細菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有極強的殺滅能力,而且對殺死霉素也很有效。”
      另外在我國衛生部1991年頒布的“消毒技術規范”中。對臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定:“4.12.2殺菌作用:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌霉體和芽胞,病毒、真菌等,可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度比氯快。”
       
      以上這些都是我們國家的法規,充分說明了臭氧滅菌的原理和特點,它既是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據,也是臭氧發生器制造工廠制造臭氧發生器的強大推動力。


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